Untitled Управлнням пслярестрацного нагляду (дал Управлння) ДП «Державний експертний центр МОЗ Украни» (дал Центр) проведено аналз нформац про побчн реакц на лкарськ засоби (ПР ЛЗ), отримано вд лкарв Украни протягом 2010 р. У 2010 р., як в попередн роки, спостергаться тенденця до зростання клькост повдомлень про ПР ЛЗ, як надходили до Центру. Це свдчить про усвдомлення лкарями важливост проблеми нагляду за безпекою ЛЗ, а також про вдповдний рвень роботи спвробтникв регональних вддлень Центру з питань фармаконагляду. Так, у 2008 р. було отримано 7 115, у 2009 р. 8 291, а у 2010 р. 8 673 карт-повдомлень про ПР ЛЗ. За даними аналзу звтв Обласних управлнь охорони здоров я, а також мських управлнь охорони здоров я Кива та Севастополя за формою 69 «Звт про випадки побчних реакцй при медичному застосуванн лкарських засобв у лкувально-профлактичних закладах», усього у 2010 р. у закладах охорони здоров я (ЗОЗ) сталося 10 107 випадкв ПР ЛЗ, що на 14,2% бльше, нж реальна кльксть карт-повдомлень, як надйшли до Управлння Центру протягом 2010 р. Загалом, згдно з даними звтв за формою 69, ПР виникли у 22,5% ЗОЗ Украни. Псля проведення аналзу отриманих карт-повдомлень не ус карти були введен до бази даних про ПР ЛЗ Управлння Центру (дал база даних), аналогчна ситуаця була у попередн роки. Так, у 2008 р. було введено 6949, у 2009 р. 7242, а в 2010 р. 7347 карт-повдомлень про ПР ЛЗ з 25,7; 26,2; 27,2% ЗОЗ вдповдно. Серед причин, як унеможливлюють введення нформац про випадки ПР ЛЗ у базу даних, основною невдповдна яксть заповнення карт-повдомлень та х дублювання. Загалом рвень надходження повдомлень про ПР ЛЗ в Укран вдповда критерям Всесвтньо органзац охорони здоров я (ВООЗ) (кльксть повдомлень, яка була введена до бази даних, у 2010 р. сягнула рвня 157 повдомлень на один мльйон населення). Минулого року найбльш активно сповщали про ПР ЛЗ лкар АР Крим, Харквсько, Внницько, Житомирсько, Хмельницько, Лугансько, ¶вано-Франквсько областей. Знизилося надходження повдомлень про ПР ЛЗ вд лкарв Днпропетровсько област. Надзвичайно низькою була активнсть лкарв Волинсько, Донецько, Закарпатсько, Рвненсько, Сумсько та Одесько областей. Пдтвердженням цьому отримана Центром кльксть повдомлень та х вдповднсть критерям ВООЗ . У подано розподл ПР за клькстю у фармакологчних групах ЛЗ (за класифкацю АТС), а також дан щодо обсягв продажу препаратв вдповдних АТС-груп у аптечному та госптальному сегментах загалом. За мжнародними непатентованими назвами (МНН) найчастше ПР виникали пд час застосування ЛЗ, як представлен у . Серед антимкробних засобв для системного застосування найбльша кльксть повдомлень надйшла про ПР на антибактерльн засоби для системного застосування (75,4%), як у бльшост випадкв проявлялися анафлактичними ПР. Подальший аналз показав, що найчастше ПР виникали при застосуванн таких ЛЗ (за МНН): цефтриаксон (12,6%), амоксицилн в комбнац з клавулановою кислотою (8,0%), левофлоксацин (6,3%). Серед засобв, що впливають на серцево-судинну систему, повдомлення про ПР найчастше надходили щодо препаратв еналаприлу (10,0%), пентоксифлну (9,7%) та амлодипну (8,1%). Серед засобв, що впливають на нервову систему, найбльша кльксть повдомлень про ПР надйшла щодо галоперидолу (7,4%), метамзолу натрю (7,4%) та парацетамолу (7,0%). Щодо групи анальгетикв надйшло 27,8% повдомлень, анестетикв 16,5%, психолептичних засобв 25,3%, психоаналептикв 20,8%, нших засобв, що дють на нервову сиситему систему 5,7%, протиеплептичних засобв 3,4%, протипаркнсончних препаратв 0,5% повдомлень. Серед засобв, що впливають на шлунково-кишковий тракт (ШКТ), найбльша кльксть повдомлень про ПР надйшла щодо препаратв втамнв групи В (11,4%), дещо менша щодо тотриазолну (9,1%), комбнац птофенону з анальгетиками (7,2%) та аргнну (4,2%). Серед засобв, що впливають на опорно-руховий апарат, найбльша кльксть повдомлень про ПР надйшла щодо диклофенаку (28,8%), бупрофену (14,5%), нмесулду (9,1%) та мелоксикаму (8,5%). Серед засобв, що впливають на систему кров та гемопоез, лдерами були кровозамнники та перфузйн розчини (61,5%), антитромботичн препарати (16,0%), антианемчн засоби (10,0%), антигеморагчн (гемостатичн) засоби (9,5%%) та нш гематологчн засоби (3,0%). Найбльша кльксть повдомлень про ПР надйшла щодо препаратв електролтв та х комбнацй з ншими препаратами (23,6%), декстрану (10,1%), розчину натрю хлориду (7,5%). Те, що кльксть випадкв ПР засобв, як впливають на нервову систему, систему кров та гемопоез, порвнянною з такою груп препаратв, як дють на серцево-судинну систему та на систему травлення, можна пояснити застосуванням перших у багатьох галузях медицини, адж
Аналз безпеки медичного застосування лкарських засобв вPУкран: за результатами здйснення фармаконагляду 2010 року
О.В. Матвва, О.П. Вкторов, В.ґ. Блхар, В.П. Яйченя, ¶.О. Логвна,ДП «Державний експертний центр» МОЗ Украни, м. Кив
статья размещена в за июнь 2011 года, на стр. 72-83
подписаться отказаться
//iFrame src=http://ad0.bigmir.net/t.bbn?17642&0&f&'+rnd_num+bbn_l+
Аналз безпеки медичного застосування лкарських засобв вPУкран: за результатами здйснення фармаконагляду 2010 року | Научно-практический журнал для врачей «Рациональная фармакотерапия»
Комментариев нет:
Отправить комментарий